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关于对11?#19994;?#19968;类医疗器?#24403;?#26696;企业及产品不符合备案条件的公告

  • 发布者:网站管理员
  • 上传时间:2016/4/8 14:47:02
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关于对11?#19994;?#19968;类医疗器?#24403;?#26696;企业及产品不符合备案条件的公告
                                                                                                                                                            2016年04月06日 发布

为切实加强对第一类医疗器械生产企业备案的事后监管,经现场检查核实,部分企业备案资料与实际不符,不符?#31995;?#19968;类医疗器械生产企业备案的法规要求。依据《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求,武汉市食品药品监督管理局对11家不符合备案条件的企业及其产品予以公告。

附件:不符合备案条件的一类备案企业及产品名单

武汉市食品药品监督管理局

2016331


附件:不符合备案条件的一类备案企业及产品名单

序号

企业名称

备案品种

注销原因

1

武汉世纪星生物工程有限公司

退热贴

生产地址查无此企业;且该企业未依据国食药监械监〔2014143号文件要求于2015331日前重新办理第一类医疗器械生产备案

2

湖北正丹生物科技有限公司

退热贴 创可贴

生产地址查无此企业;且该企业未依据国食药监械监〔2014143号文件要求于2015331日前重新办理第一类医疗器械生产备案

3

武汉科龙医疗器械有限公司

医用输液贴 医用棉签 一次性使用医用橡胶检查手套

生产地址查无此企业;且该企业未依据国食药监械监〔2014143号文件要求于2015331日前重新办理第一类医疗器械生产备案

4

湖北鑫祥顺生物工程有限公司

已无有效备案品种

未依据国食药监械监〔2014143号文件要求于2015331日前重新办理第一类医疗器械生产备案

5

武汉知音堂生物科技有限公司

已无有效备案品种

未依据国食药监械监〔2014143号文件要求于2015331日前重新办理第一类医疗器械生产备案

6

武汉钧安采洁医疗科技有限公司

已无有效备案品种

未依据国食药监械监〔2014143号文件要求于2015331日前重新办理第一类医疗器械生产备案

7

武汉市宇坤医特射线防护工程有限公司

医用射线防护屏

该企业原址已拆迁,已不具备备案条件

8

武汉华爱医疗卫生用品有限公司

医?#32654;?#25975;贴

企业申请撤销

9

武汉默华医疗科技有限公司

医用干式胶片、医用冰袋、X射线胶片观片灯

企业申请撤销

10

武汉千麦医学检验所有限公司

细胞保存液

企业申请撤销

11

武汉立平飞马科技有限公司

转?#39034;?span>

企业申请撤销

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